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想成为牛股先看FDA脸色,下一个翻倍股在这里?

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  来源:华盛通  华盛通资讯,截至10月8日当周,生物科技股下跌,连续第三周延续跌势。该领域的部分抛售是由于资金在大盘走强之际撤出防御性股票,进入高风险押注。本周疫苗股或将继续面临抛售压力,此外,本周有多家医药公司将公布最新临床数据进展,这些也可能会成为部分生物医药股股价飙升“催化剂”。  上周回顾  “十年寒窗无人问,一举成名天下知”这句话用来形容医药股最合适不过。上周又有哪些医药公司取得重大研究进展,甚至走出幸运翻倍的靓丽行情?一键解锁美股投资权限,戳此马上出发>>  ChemoCentryx 无疑是上周最大的赢家之一,该公司10月8号收盘大涨96%。  美国FDA批准该公司first-in-class口服选择性小分子补体5a(C5a)受体抑制剂Tavneos(avacopan)上市。Tavneos是FDA批准的首款口服C5a受体抑制剂,也是近十年来批准的首个治疗ANCA相关血管炎的药物。  行情来源:华盛资讯  然而,几家欢喜几家愁,美国生物技术公司Allogene Therapeutics 则在10月8号当天股价大跌近50%,因为FDA暂停了该公司的抗癌药物临床试验。  由于Allogene旗下AlloCAR-T临床试验患者出现染色体异常,并可能导致患者发生癌症风险,FDA已经要求该公司暂停全部CAR-T疗法试验。  目前,FDA此次举措还有很多未知数,可能波及的结果范围或将只短暂地涉及到Allogene的研发计划,未来也有可能一直扩展到整个细胞治疗领域棘手的问题。Jefferies分析师预计Allogene面临的临床搁置经过数月的努力最终将得到解决,但在现阶段不可能完全排除其他情况。  安全问题长期以来一直困扰着CAR-T领域,同种异体和自体T细胞疗法在临床阶段中出现的问题都将会受到FDA的谨慎评估。  行情来源:华盛资讯  本周又有哪些机会值得关注?  FDA对于药物审批的决定经常会牵扯到价值上亿美元的药品研究项目,甚至直接影响到一家公司的前途命运。这个审批决定对股价走势也是有直接影响,因此投资药股必须要注意FDA审批时间。  另外,医药公司公布最新研究进度和临床数据结果也非常值得投资者关注。  新药开发是一个漫长的过程,每种药物都必须经过多重临床测试才能够最终进入到临床应用中,而掌握药物审批“生杀大权”的就是美国食品药物管理局(FDA)。  FDA手中有一个神器——PDUFA,简单来讲这项法律允许FDA更快地批准满足严重或危及生命条件的药物。在规定时间前,FDA必须对报批药物给出审评意见(通过、不通过、补充内容再考虑是否通过)。  在FDA审批日前后,这些制药公司的股价会剧烈波动。有波动就有机会,很多投机客喜欢这种巨大波动带来的收益。  为什么较低市值的医药股在美股市场往往容易暴涨暴跌?关键催化剂就是它在研发过程中取得积极进展。了解一些专有医药名词将有助于你更好地进行个股筛选、基本面研究、实验数据解读分析。  常见的名词短语:  IND:新药临床试验申请(Investigational New Drug)  NDA:新药生产上市注册申请(New Drug Application )  BLA:生物制品许可申请(Biologics License Application)  ANDA:仿制药注册申请(AbbreviatedNew Drug Application)  OTC:非处方药(Over the counter)  谁会因“催化剂”迎来股价飙升,让我们拭目以待表现~  现在,你距离全球投资金仅差一个港美股投资账户的距离,华盛证券是你投资全球市场的专业选择。华盛证券持有香港证监会1/2/4/5/9号牌照,实力值得信赖。3分钟解锁全球投资权限,点此马上出发>>  添加客服微信【hstong2021】,0元领华盛通港美股投教课程  风险及免责提示:以上内容仅代表作者的个人立场和观点,不代表华盛的任何立场,华盛亦无法证实上述内容的真实性、准确性和原创性。投资者在做出任何投资决定前,应结合自身情况,考虑投资产品的风险。必要时,请咨询专业投资顾问的意见。华盛不提供任何投资建议,对此亦不做任何承诺和保证。 .app-kaihu-qr {text-align: center;padding: 20px 0;} .app-kaihu-qr span {font-size: 18px; line-height: 31px;display: block;} .app-kaihu-qr img {width: 170px;height: 170px;display: block;margin: 0 auto;margin-top: 10px;} 股市跌了别害怕!7%+理财,低门槛高收益、1000元就能买入、0手续费……限额领取,速来>>

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